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生物制品检测开发和服务

我们的生物分析开发和服务可以帮助您加速生物药物的发现和开发工作流程。这些全面的服务包括新的分析方法开发,现有分析方法的修改,生物分析优化和鉴定,生物药物分析和定制细胞制造。

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马伯疗法


效价测定的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • CRISPR工程
药物分析
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • 原代细胞分析
生物鉴定资格
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
定制电池制造
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞
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T细胞疗法


细胞的发现
  • TCR功能测定
  • 靶细胞杀伤实验
  • CRISPR工程
效价测定的发展
  • 靶细胞杀伤实验
  • 细胞因子生物
药物分析
  • 靶细胞杀伤实验
生物鉴定资格
  • 靶细胞杀伤实验
定制电池制造
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞
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基因治疗


效价测定的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • CRISPR工程
Lumit™免疫测定
  • 病毒传递(如AAV)
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疫苗和抗病毒单抗


试验发展
  • 中和Ab函数
  • PsVLP生物
  • 抗体Fc功能
  • ADCC/ADCP靶细胞
抗体分析
  • ADCC/ADCP报告生物测定
  • PBMC ADCC生物测定
  • 靶细胞杀伤实验
  • Lumit™免疫测定
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兽医和动物健康


疫苗检测技术发展
  • 中和Ab函数
  • 抗体Fc功能
单抗检测的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • 原代细胞分析
生物鉴定资格
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
定制电池制造
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞

试验发展

新的分析设计

开发一种生物测定方法来测量生物治疗候选药物的活性是一个复杂的过程,对许多实验室来说都具有挑战性。设计一种能够反映候选药物真实作用机制的检测方法是至关重要的。此外,必须随着时间的推移对测定方法进行鉴定和评估,以确保最大的精密度、准确度、线性度和稳健性。我们的专家团队在开发多种药物作用机制的效力生物测定方面具有丰富的经验。

现有生物测定方法的修改

有时,你的研究可能需要修改现有的生物测定方法。例如,您可能需要外源性表达目标受体或敲除受体或信号分子以适应现有的生物测定方法。使用各种技术,我们可以修改我们现有的综合生物分析线,以满足您的需求。其他应用可能需要针对不同的物种定制检测方法,例如在兽医研究中。

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药物分析和表征

我们的分析服务使用客户提供的生物制剂(如单克隆抗体或CAR-T细胞)与我们现有的生物分析生成数据。这些服务使用了我们的免疫治疗生物测定、PBMC ADCC生物测定、HiBiT®靶细胞杀伤测定、Lumit™免疫测定、PsVLP生物测定等产品组合。

生物鉴定资格

ICH和USP指南中定义了功能生物分析的关键属性;这些因素包括特异性、准确性、精密度、线性度、范围和稳健性。为了促进您实验室功能生物分析的开发和实施,我们提供了根据ICH Q6B指南开发和资格预审的全面报告生物分析产品组合。我们还提供生物测定鉴定服务,以促进在您的实验室或与合同研究组织(CRO)合作伙伴进行下游验证研究。

了解更多关于生物测定资格。

我们的团队在药物开发的各个阶段以多种方式为客户提供支持,包括产品质量文档、实现全球cro的业务支持以及科学和技术支持。leyu体育是真的吗

了解更多关于QC批放行。

生物测定优化和鉴定服务里程碑
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定制电池制造

一致和可靠的细胞制造对于开发和验证生物药物的细胞效力生物测定至关重要。特别是,细胞库的创建和表征是确保最终产品质量的关键过程。我们提供定制,批量生产冷冻保存和质量控制的解冻和使用细胞,以简化您的工作流程,并实现最大的检测可重复性。

你有问题吗?我们的生物制剂药物研发团队有答案!