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生物制品检测发展与服务“,

我们的生物检测开发和服务可以帮助加快您的生物药物发现和开发工作流程。这些综合服务包括新测定方法的开发,现有测定方法的修改,生物测定方法的优化和鉴定,生物药物分析和定制细胞制造。

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马伯疗法


效价分析的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • CRISPR工程
药物分析
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • 原代细胞测定法
生物鉴定资格
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
按订单制造电池
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞
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T细胞疗法


细胞的发现
  • TCR功能测定
  • 靶细胞杀伤试验
  • CRISPR工程
效价分析的发展
  • 靶细胞杀伤试验
  • 细胞因子生物
药物分析
  • 靶细胞杀伤试验
生物鉴定资格
  • 靶细胞杀伤试验
按订单制造电池
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞
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基因治疗


效价分析的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • CRISPR工程
Lumit™免疫测定
  • 病毒传递(如AAV)
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疫苗和抗病毒单抗


试验发展
  • 中和Ab函数
  • PsVLP生物
  • 抗体Fc功能
  • ADCC/ADCP靶细胞
抗体分析
  • ADCC/ADCP记者生物测定
  • PBMC ADCC生物测定
  • 靶细胞杀伤试验
  • Lumit™免疫测定
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兽医和动物健康


疫苗分析的发展
  • 中和Ab函数
  • 抗体Fc功能
单抗分析的发展
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
  • 原代细胞测定法
生物鉴定资格
  • 遗传报告生物测定
  • PPI生物
按订单制造电池
  • 主细胞库(MCB)
  • Thaw-and-Use细胞

试验发展

新分析方法设计

开发一种生物测定方法来测量生物治疗候选药物的活性是一个复杂的过程,对许多实验室来说是具有挑战性的。设计一种能够反映候选药物真正作用机制的测定方法是至关重要的。此外,分析必须经过时间的验证和评估,以确保最大的精度、准确性、线性和鲁棒性。我们的专家团队具有丰富的开发各种药物作用机制的效价生物测定的经验。

现有生物测定方法的修改

有时,你的研究可能需要修改现有的生物测定方法。例如,您可能需要外源表达一个目标受体或敲除一个受体或信号分子,以适应现有的生物测定方法以满足您的需要。使用各种技术,我们可以修改我们现有的综合生物测定线,以满足您的需求。其他应用可能需要根据不同物种的不同而调整检测方法,例如兽医研究。

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药物分析和鉴定

我们的分析服务使用客户提供的生物制剂(如单克隆抗体或CAR-T细胞),用我们现有的生物分析方法生成数据。这些服务使用我们的免疫治疗生物测定法,PBMC ADCC生物测定法,HiBiT®靶细胞杀伤测定法,Lumit™免疫测定法,PsVLP生物测定法等。

生物鉴定资格

功能生物测定的关键属性在ICH和USP指南中有定义;这些指标包括特异性、准确性、精密度、线性、范围和鲁棒性。为了促进您实验室功能生物测定法的开发和实施,我们提供了根据ICH Q6B指南开发和预审的综合报告生物测定法组合。我们还提供生物测定鉴定服务,以促进在您的实验室或与合同研究组织(CRO)合作伙伴进行下游验证研究。

了解更多关于生物测定资格。

我们的团队通过多种方式为客户提供药物开发的各个阶段的支持,包括产品质量文档、实现全球crs的业务支持以及科学和技术支持。leyu体育是真的吗

了解更多关于QC批次放行。

生物测定优化和鉴定服务里程碑
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定制电池制造

一致和可靠的细胞制造对于开发和验证生物药物的细胞效价生物测定是必不可少的。特别是,细胞库的创建和表征是确保最终产品质量的关键过程。我们提供定制,批量生产冷冻保存和质量控制的解冻和使用细胞,以简化您的工作流程,并实现最大的检测重现性。

你有问题吗?我们的生物制剂药物研发团队有答案!