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FcγRI ADCP生物测定

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通过FcγRI测量结合和激活ADCP的生物制剂的效力和稳定性

  • 根据ICH指南进行资格预审
  • 不需要原代细胞培养
  • 提供方便的解冻和使用格式;也可在细胞传播模型(CPM)格式

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FcγRI ADCP生物测定
核心套件/1X每个组件
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通过FcγRI证明抗体ADCP活性

Fc受体介导的抗体依赖性细胞介导吞噬(ADCP)是治疗性抗体的一种重要作用机制(MOA),旨在识别和介导病毒感染或病变(如肿瘤)细胞的清除。与抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)不同,ADCP主要通过表达在NK细胞上的FcγRIIIa介导,由单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和树突状细胞通过FcγRIIa、FcγRIIIa和FcγRI介导。这三种受体都能参与抗体识别、受体聚集和导致ADCP的信号事件。

目前用于测量ADCP的方法依赖于分离原代人单核细胞,体外分化为巨噬细胞和测量目标细胞吞噬。由于复杂的检测协议和不合格的检测试剂,这些检测是费力和高度可变的。因此,这些目前的方法很难在质量控制的药物开发环境中建立。

Fcγ ri ADCP生物测定法是一种基于生物发光细胞的测定法,用于测量抗体和其他具有Fc结构域的生物制剂的效力和稳定性,这些结构域结合并激活Fcγ ri。该检测由表达高亲和力人类FcγRI的基因工程Jurkat T细胞系和荧光素酶报告基因组成。生物测定工作流程简单、可靠、一致,克服了传统方法的许多局限性。

产品格式及组成

核心套件(Cat。# ga1341, ga1345)

  • 包括FcγRI效应细胞,细胞培养基和检测试剂。
  • 建议与客户定义的抗体和靶细胞一起常规使用。
  • 可提供1倍和5倍的尺寸。

细胞增殖模型(Cat。# GA1332)

  • 包括FcγRI效应细胞(CPM);这些都是冷冻保存的细胞,可以解冻、繁殖并储存起来长期使用。
  • 与Bio-Glo™荧光素酶检测系统一起使用。

细胞库格式(Cat。# GA1330)

  • 可用于计划扩展CPM瓶的客户,但扩展是由Promega科学家完成的。

工作流

培养细胞的标准生物测定工作流程
改进的生物测定工作流程与解冻和使用细胞

标准化试剂改善结果

  • 与传统方法相比,解冻使用格式节省了大量时间和劳动力,同时减少了可变性。
  • 易于适应高吞吐量工作流程。

测定原理

FcγRI效应报告生物测定法使用了传统原代细胞基础测定的替代读数。原代细胞被稳定表达人类FcγRI和反应元件(RE)介导的效应细胞中荧光素酶活性激活的Jurkat细胞系所取代。

马18022

FcγRI ADCP报告生物测定的表示。生物测定包括基因工程细胞系(FcγRI效应细胞),抗原表达靶细胞和抗原特异性抗体。当所有成分共培养时,抗体同时结合靶细胞抗原和效应细胞表面的FcγRI受体。这导致受体聚集,细胞内信号和荧光素酶活性。

检测性能数据

FcγRI ADCP报告生物测定的代表性数据。

FcγRI ADCP报告生物测定的代表性数据。面板。在Raji靶细胞存在的情况下,用Control Ab、Anti-CD20和英夫利昔单抗(anti-TNFα)的一系列稀释剂处理FcγRI ADCP生物测定效应细胞。面板B。在Raji靶细胞存在或不存在的情况下,用Control Ab、Anti-CD20稀释FcγRI ADCP生物测定效应细胞。数据是使用解冻即用细胞生成的。使用Bio-Glo™试剂定量荧光素酶活性,并在GloMax®Discover系统上读取平板。使用GraphPad Prism®软件将数据拟合到4PL曲线。

规范

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盒子里是什么?

部分# 大小

RPMI 1640中

G708A 1 × 36ml

低IgG血清

G711A 1 × 4ml

Bio-Glo™荧光素酶分析缓冲液

G719A 1 × 10ml

Bio-Glo™荧光素酶检测底物

G720A 1 × 1瓶

FcγRI ADCP效应细胞

GA133A 1 × 0.7ml

SDS

搜索SDS

分析证书

按地段编号查册

使用限制

仅供研究用途。不用于诊断程序。

储存条件

详细的存储条件请参见协议。

专利和免责声明

不用于医疗诊断仅供体外使用。在使用本产品时,接收方同意受本有限使用声明条款的约束。如果接收方不愿意接受此有限使用声明的条件,且产品未使用,Promega将接受未使用产品的退货,并向接收方提供全额退款。

本产品不得由接受方进一步销售或转让,且只能由接受方使用,且只能用于(1)研究用途;(2)生物药物和疫苗的发现、开发和监测;(3)生物药物和疫苗的质量保证检测;(4)生物药物和疫苗的产品放行试验。不得作其他商业用途。“商业使用”指接收方为金钱或其他代价对本产品的任何和所有使用,包括向无关联的第三方提供服务、信息或数据,以及为任何用途转售本产品。接受者无权繁殖、修改、衍生、基因工程或以其他方式制造细胞或细胞内稳定转染的基因的变异。此外,接收方必须使用从Promega公司购买的Bio-Glo™荧光素酶检测系统进行所有使用本产品的发光检测,或与Promega公司联系,以获得本产品与Promega公司以外的试剂使用的许可证。Promega不就本产品的适销性或适合某一特定用途作出任何明示或暗示的陈述或保证。本协议条款受美国威斯康辛州法律管辖。

美国帕特。第10,077,244号等专利。

美国帕特。8008006号。

产品不能用于能力测试。

由Lonza Cologne GmbH根据美国Pat授权。编号7,700,357,8,192,990和8,003,389,欧洲派。no . 1297119、1522587、1607484和1741778等未决和已发布的专利。

规范

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部分# 大小

RPMI 1640中

G708A 5 × 36ml

低IgG血清

G711A 5 × 4ml

Bio-Glo™荧光素酶分析缓冲液

G719A 5 × 10ml

Bio-Glo™荧光素酶检测底物

G720A 5 × 1瓶

FcγRI ADCP效应细胞

GA133A 5 × 0.7ml

SDS

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使用限制

仅供研究用途。不用于诊断程序。

储存条件

详细的存储条件请参见协议。

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本产品不得由接受方进一步销售或转让,且只能由接受方使用,且只能用于(1)研究用途;(2)生物药物和疫苗的发现、开发和监测;(3)生物药物和疫苗的质量保证检测;(4)生物药物和疫苗的产品放行试验。不得作其他商业用途。“商业使用”指接收方为金钱或其他代价对本产品的任何和所有使用,包括向无关联的第三方提供服务、信息或数据,以及为任何用途转售本产品。接受者无权繁殖、修改、衍生、基因工程或以其他方式制造细胞或细胞内稳定转染的基因的变异。此外,接收方必须使用从Promega公司购买的Bio-Glo™荧光素酶检测系统进行所有使用本产品的发光检测,或与Promega公司联系,以获得本产品与Promega公司以外的试剂使用的许可证。Promega不就本产品的适销性或适合某一特定用途作出任何明示或暗示的陈述或保证。本协议条款受美国威斯康辛州法律管辖。

美国帕特。第10,077,244号等专利。

美国帕特。8008006号。

产品不能用于能力测试。

由Lonza Cologne GmbH根据美国Pat授权。编号7,700,357,8,192,990和8,003,389,欧洲派。no . 1297119、1522587、1607484和1741778等未决和已发布的专利。

规范

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部分# 大小

FcγRI ADCP效应细胞

GA133B 2 × 1ml

SDS

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分析证书

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使用限制

仅供研究用途。不用于诊断程序。

储存条件

XX

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本产品不得由接受方进一步销售或转让,且只能由接受方使用,且只能用于(1)研究用途;(2)生物药物和疫苗的发现、开发和监测;(3)生物药物和疫苗的质量保证检测;(4)生物药物和疫苗的产品放行试验。不得作其他商业用途。“商业使用”指接收方为金钱或其他代价对本产品的任何和所有使用,包括向无关联的第三方提供服务、信息或数据,以及为任何用途转售本产品。受体无权对细胞或细胞内稳定转染的基因进行修改、衍生、基因工程或以其他方式产生变异,除非受体可以繁殖和储存细胞以供长期使用。此外,接收方必须使用从Promega公司购买的Bio-Glo™荧光素酶检测系统进行所有使用本产品的发光检测,或与Promega公司联系,以获得本产品与Promega公司以外的试剂使用的许可证。Promega不就本产品的适销性或适合某一特定用途作出任何明示或暗示的陈述或保证。本协议条款受美国威斯康辛州法律管辖。

产品不能用于能力测试。

由Lonza Cologne GmbH根据美国Pat授权。编号7,700,357,8,192,990和8,003,389,欧洲派。no . 1297119、1522587、1607484和1741778等未决和已发布的专利。

规范

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盒子里是什么?

部分# 大小

FcγRI ADCP效应细胞

GA133B 50 × 1ml

SDS

搜索SDS

分析证书

按地段编号查册

使用限制

仅供研究用途。不用于诊断程序。

储存条件

XX

详细的存储条件请参见协议。

专利和免责声明

不用于医疗诊断仅供体外使用。在使用本产品时,接收方同意受本有限使用声明条款的约束。如果接收方不愿意接受此有限使用声明的条件,且产品未使用,Promega将接受未使用产品的退货,并向接收方提供全额退款。

本产品不得由接受方进一步销售或转让,且只能由接受方使用,且只能用于(1)研究用途;(2)生物药物和疫苗的发现、开发和监测;(3)生物药物和疫苗的质量保证检测;(4)生物药物和疫苗的产品放行试验。不得作其他商业用途。“商业使用”指接收方为金钱或其他代价对本产品的任何和所有使用,包括向无关联的第三方提供服务、信息或数据,以及为任何用途转售本产品。受体无权对细胞或细胞内稳定转染的基因进行修改、衍生、基因工程或以其他方式产生变异,除非受体可以繁殖和储存细胞以供长期使用。此外,接收方必须使用从Promega公司购买的Bio-Glo™荧光素酶检测系统进行所有使用本产品的发光检测,或与Promega公司联系,以获得本产品与Promega公司以外的试剂使用的许可证。Promega不就本产品的适销性或适合某一特定用途作出任何明示或暗示的陈述或保证。本协议条款受美国威斯康辛州法律管辖。

产品不能用于能力测试。

由Lonza Cologne GmbH根据美国Pat授权。编号7,700,357,8,192,990和8,003,389,欧洲派。no . 1297119、1522587、1607484和1741778等未决和已发布的专利。

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